Le 2 juillet 2024, la Food and Drug Administration (FDA), l’agence de santé des États-Unis, a donné son feu vert pour un nouveau traitement contre la maladie d’Alzheimer, le Kisunla (donanemab). Cette décision représente une avancée significative dans la lutte contre cette maladie, et intervient après l’avis favorable unanime du comité consultatif scientifique de la FDA.
Kisunla : Une approche anti-amyloïde innovante
Le Kisunla (donanemab) est une immunothérapie conçue pour réduire les dépôts de bêta-amyloïdes dans le cerveau, un marqueur clé de la maladie d’Alzheimer. En éliminant ces dépôts, le traitement vise à ralentir l’évolution de la maladie.
Des résultats cliniques encourageants
Le 17 juillet 2023, le laboratoire Eli Lilly a dévoilé les résultats d’un essai clinique de phase 3 sur le Kisunla. Cet essai a démontré une réduction de 84 % de la charge amyloïde ainsi qu’un ralentissement de 35 % du déclin cognitif et fonctionnel après 18 mois de traitement chez des patients atteints de troubles cognitifs légers ou de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce. De plus, le traitement a permis de réduire de 39 % le risque de progression vers un stade plus avancé de la maladie. Les patients ayant atteint un niveau faible de dépôts amyloïdes ont pu arrêter le traitement, et des études sont en cours pour déterminer si une reprise est nécessaire après une pause.
Effets indésirables à prendre en compte
Malgré ces résultats prometteurs, le Kisunla n’est pas sans risques. Des effets secondaires graves, tels que des hémorragies et des œdèmes cérébraux ont été observés, nécessitant une surveillance attentive des patients. D’autres effets indésirables, comme des réactions allergiques aux perfusions et des migraines, ont également été signalés.
Un traitement coûteux
Aux États-Unis, le coût du traitement avec le Kisunla est de 32 000 dollars par an soit plus de 3 millions FCFP. Ce traitement serait-il pris en charge par les organismes de couverture sociale français, dans l’hypothèse où le traitement serait autorisé en Europe et en France ? Pas de réponse en l’état actuel du dossier.
Vers une nouvelle ère dans le traitement de l’Alzheimer
L’approbation du Kisunla par la FDA fait suite à celle du Leqembi, une autre immunothérapie anti-amyloïde. Ensemble, ces traitements marquent un tournant important dans la gestion de la maladie d’Alzheimer. Toutefois, la complexité de la maladie nécessite également d’autres approches thérapeutiques.
Continuer la recherche pour de nouvelles solutions
La recherche sur la maladie d’Alzheimer ne s’arrête pas là. Des travaux sont en cours pour développer de nouveaux traitements ciblant d’autres mécanismes biologiques, qui pourraient être utilisés en combinaison avec des immunothérapies comme le Kisunla.
